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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第138号)
2007-11-30 10:44 来源: 作者: 网友评论0条 浏览次数 0

 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,石药集团河北中润制药有限公司等93家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。

  企业名称 认证范围 证书编号

  石药集团河北中润制药有限公司 无菌原料药(美罗培南)[110车间] 冀I0320

  天津美伦医药集团有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、煎膏剂、丸剂 津I0129

  晋城海斯制药有限公司 原料药(伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星、奥替溴铵、盐酸艾司洛尔) 晋I0177

  山西亨瑞达制药有限公司 片剂、硬胶囊剂 晋I0178

  山西安特生物制药股份有限公司 原料药(柳胺酚、胶体果胶铋、盐酸氟桂利嗪、巴柳氮钠)、片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、凝胶剂、溶液剂 晋I0179

  沈阳东新药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂一车间)、口服液 辽I0212

  上海黄海制药有限责任公司 片剂、硬胶囊剂 沪I0264

  江苏江山制药有限公司 原料药(香菇多糖、维生素C) 苏I0557

  苏州市艾绒厂 清艾条、药艾条 苏I0558

  江苏恩华药业股份有限公司 原料药(盐酸齐拉西酮) 苏I0559

  江苏江山制药有限公司 原料药(低分子量肝素钠) 苏I0560

  杭州天诚药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂、酊剂、片剂 浙I0468

  安吉豪森药业有限公司 原料药(硫酸亚铁、硫酸铜、富马酸亚铁、氯化钾、硫酸锌、氧化锌、氧化镁、碳酸钙、甘油) 浙I0469

  浙江东日药业有限公司 胶囊剂(含头孢菌素类)、口服溶液剂、片剂 浙I0470

  浙江司太立制药有限公司 原料药(甲磺酸帕珠沙星) 浙I0471

  浙江康乐药业有限公司 片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、原料药(对乙酰氨基酚、硫酸奈替米星、盐酸氨基葡萄糖) 浙I0472

  浙江康莱特药业有限公司 软胶囊剂 浙I0473

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